Pluvicto è un medicinale usato nel trattamento del carcinoma prostatico, o cancro della prostata, quando il tumore è metastatico, progressivo, resistente alla castrazione ( peggiora nonostante il trattamento per abbassare i livelli del testosterone ), e le cellule tumorali presentano sulla superficie una proteina chiamata antigene di membrana specifico della prostata ( PSMA ) ( carcinoma prostatico positivo a PSMA ).
Pluvicto è usato in associazione a terapia di deprivazione androgenica ( trattamento per abbassare gli ormoni sessuali maschili ) negli adulti precedentemente trattati con inibitori della via del recettore degli androgeni e con un medicinale del gruppo di medicinali
antitumorali noti come taxani.
Gli inibitori della via del recettore degli androgeni possono anche essere aggiunti a Pluvicto e alla terapia di deprivazione androgenica.
Pluvicto è un radiofarmaco ( un medicinale che emette una piccola quantità di radioattività ) contenente il principio attivo Lutezio ( 177Lu ) vipivotide tetraxetan.
Dato che Pluvicto emette una certa radioattività, Pluvicto è utilizzato solo in speciali aree controllate e deve essere somministrato da operatori sanitari qualificati e autorizzati a usare radiofarmaci.
Prima di iniziare il trattamento, il medico controllerà che i tumori del paziente abbiano il PSMA sulle superfici cellulari con una tomografia a emissione di positroni ( PET ).
Pluvicto è somministrato mediante iniezione o infusione in vena una volta ogni 6 settimane per un totale di 6 dosi.
Prima e durante il trattamento saranno eseguiti esami del sangue per rilevare precocemente alcuni effetti indesiderati. In base ai risultati di questi esami e di eventuali effetti indesiderati che il paziente può sviluppare, il medico può decidere di ritardare, cambiare o interrompere il trattamento con Pluvicto.
Pluvicto agisce legandosi alla proteina PSMA presente sulla superficie delle cellule del carcinoma alla prostata. La radioattività che emette uccide le cellule tumorali cui si è legato con limitato effetto sulle cellule vicine.
Pluvicto si è dimostrato efficace nell’aumentare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza complessiva.
In uno studio principale che ha interessato 831 pazienti affetti da carcinoma prostatico progressivo, metastatico, resistente alla castrazione e positivo al PSMA, 551 pazienti sono stati trattati con Pluvicto in associazione ad altri trattamenti per il carcinoma prostatico ( migliore standard di cura ) e 280 hanno ricevuto solo lo standard di cura. Lo studio ha mostrato che i pazienti trattati con Pluvicto hanno vissuto in media 8,7 mesi senza peggioramento del cancro, rispetto ai 3,4 mesi in media dei pazienti trattati solo con lo standard di cura. Inoltre, i pazienti trattati con Pluvicto hanno vissuto in media
15,3 mesi, mentre quelli trattati con lo standard di cura hanno vissuto 11,3 mesi.
Gli effetti indesiderati più comuni di Pluvicto ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono: stanchezza, bocca secca, nausea, anemia ( bassi livelli di eritrociti ), appetito ridotto e stipsi.
Gli effetti indesiderati gravi più comuni ( che possono riguardare fino a 1 persona su 20 ) sono anemia, trombocitopenia ( bassi livelli di piastrine ), linfopenia ( bassi livelli di linfociti ) e stanchezza.
È stato dimostrato che Pluvicto prolunga sia il tempo in cui le persone affette da carcinoma prostatico progressivo, metastatico, resistente alla castrazione e positivo a PSMA, vivono senza peggioramento della malattia ( sopravvivenza senza progressione ) sia la sopravvivenza complessiva.
Sebbene il trattamento con Pluvicto possa causare più effetti indesiderati rispetto allo standard di cura, essi sono considerati gestibili.
L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha inoltre preso atto delle limitate opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti affetti daquesto tipo di tumore.
Pertanto, l’Agenzia ha deciso che i benefici di Pluvicto sono superiori ai rischi. ( Xagena2022 )
Fone: EMA, 2022
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