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Resolor nel trattamento dei sintomi della costipazione cronica negli adulti dopo fallimento dei lassativi


Resolor è un medicinale contenente il principio attivo Prucalopride. È disponibile in compresse ( da 1 e 2 mg ).

Resolor è usato per trattare i sintomi della costipazione cronica negli adulti a cui i lassativi ( medicinali che stimolano la movimentazione intestinale ) non riescono a fornire un adeguato sollievo.

La dose raccomandata di Resolor è di 2 mg una volta al giorno. I pazienti di età superiore a 65 anni devono iniziare assumendo una dose da 1 mg una volta al giorno, che può essere portata a 2 mg una volta al giorno se necessario.

Il principio attivo di Resolor, Prucalopride, è un agonista dei recettori 5-HT4. Ciò significa che agisce come una sostanza presente nell'organismo denominata 5-idrossitriptamina ( 5-HT, anche chiamata serotonina ) e si lega ai recettori della 5-HT che si trovano nell’intestino denominati recettori 5-HT4.

Quando la 5-HT si lega a tali recettori, normalmente stimola la movimentazione intestinale. Allo stesso modo, quando Prucalopride si lega a questi recettori e li stimola, aumenta la movimentazione intestinale e permette all’intestino di svuotarsi più rapidamente.

Resolor ( 2 o 4 mg una volta al giorno ) è stato confrontato con placebo in tre studi principali su 1.999 pazienti con costipazione cronica, di cui l’88% era costituito da donne. I pazienti non avevano avuto una risposta soddisfacente ai trattamenti pregressi con i lassativi.
Resolor 2 mg una volta al giorno è stato inoltre confrontato con placebo in un altro studio principale su 374 uomini con costipazione cronica.
Il principale indicatore dell’efficacia considerato negli studi è stato il numero dei pazienti che avevano svuotato completamente il proprio intestino almeno tre volte alla settimana in un periodo di 12 settimane senza l’aiuto di lassativi.

Resolor è risultato più efficace del placebo nel trattamento della costipazione cronica. In un periodo di 12 settimane il 24% ( 151 su 640 ) dei pazienti che hanno ricevuto Resolor 2 mg ha svuotato completamente il proprio intestino almeno tre volte alla settimana, rispetto all’11% ( 73 su 645 ) dei pazienti che hanno assunto il placebo.
Il risultato ottenuto dai pazienti che hanno assunto Resolor alla dose più elevata di 4 mg era simile a quello di coloro che hanno ricevuto la dose di 2 mg.
Nello studio sugli uomini con costipazione cronica il 38% dei pazienti trattati con Resolor 2 mg ( 67 su 177 ) ha svuotato completamente il proprio intestino almeno tre volte alla settimana, rispetto al 18% di quelli trattati con placebo ( 32 su 181 ).

Gli effetti indesiderati più comuni di Resolor ( osservati in più di 1 paziente su 10 ) sono mal di testa, nausea, diarrea e dolore addominale.

Resolor non deve essere usato nei pazienti con problemi renali sottoposti a dialisi. Non deve nemmeno essere usato nei pazienti con perforazione od ostruzione intestinale, gravi condizioni infiammatorie dell’intestino quali la malattia di Crohn, colite ulcerativa ( infiammazione dell’intestino crasso che provoca ulcerazione e sanguinamenti ) e megacolon e megarectum tossico ( complicazione molto grave della colite ).

Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che i benefici di Resolor sono superiori ai suoi rischi. ( Xagena2015 )

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