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Ayvakyt per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale


Ayvakyt è un medicinale antitumorale che trova impiego nel trattamento del tumore stromale gastrointestinale ( GIST ), un tumore dello stomaco e dell’intestino, che non può essere rimosso chirurgicamente e che si è esteso ad altre parti del corpo.
Ayvakyt è indicato quando le cellule tumorali presentano una mutazione D842V, una alterazione genetica del recettore alfa del fattore di crescita derivato dalle piastrine ( PDGFRA ).
Avapritinib è il principio attivo di Ayvakyt.

GIST è un tumore raro, e Ayvakyt è stato qualificato come medicinale orfano ( medicinale utilizzato nelle malattie rare ) il 17 luglio 2017.

Ayvakyt è disponibile sotto forma di compresse da assumere per bocca e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Ayvakyt deve essere assunto a stomaco vuoto e la dose dipende dalla gravità di eventuali effetti indesiderati nonché dall’assunzione o meno di altri medicinali denominati inibitori del CYP3A, che potrebbero interferire con il modo in cui Ayvakyt è metabolizzato nell’organismo.
Se il paziente lamenta alcuni effetti indesiderati, è possibile interrompere temporaneamente il trattamento o ridurre la dose.

Ayvakyt appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali denominati inibitori del recettore tirosin-chinasici e agisce bloccando l’attività dei recettori denominati PDGFRA sulla superficie delle cellule tumorali. Questi recettori favoriscono il controllo della crescita delle cellule e una loro anomalia ( mutazione ) nelle cellule GIST ne causa una moltiplicazione incontrollata. Bloccando l’azione del recettore anomalo, è atteso che Avapritinib contribuisca a rallentare la crescita del tumore.

Ayvakyt si è rivelato benefico in uno studio principale condotto su 38 pazienti con GIST, in cui le cellule tumorali presentavano mutazione PDGFRA D842V.
Nello studio, nel quale Ayvakyt non è stato confrontato con altri medicinali, la malattia ha risposto alla terapia nel 95% dei pazienti ( 36 su 38 ) e il periodo intercorso prima che il cancro peggiorasse nei pazienti trattati è stato in media di 22 mesi.

Gli effetti indesiderati più comuni di Ayvakyt ( che possono riguardare più di 20 persone su 100 ) sono: nausea, stanchezza, anemia, edema periorbitale, facciale o periferico ( tumefazione di occhi, viso, caviglie o piedi ), iperbilirubinemia ( elevati livelli di bilirubina nel sangue ad indicare problemi al fegato ), diarrea, vomito, lacrimazione aumentata, appetito ridotto e compromissione della memoria.
Gli effetti indesiderati gravi più comuni di Ayvakyt ( che possono riguardare fino a 6 persone su 100 ) sono: anemia e versamento della pleura ( liquido attorno ai polmoni ).

L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha deciso che i benefici di Ayvakyt sono superiori ai rischi.
Ayvakyt ha fornito benefici a un’elevata percentuale di pazienti con tumori GIST caratterizzato da mutazione PDGFRA D842V per un periodo di tempo significativo.
Risultati simili non erano stati riscontrati in precedenza e sono migliori di quelli riportati in letteratura per altri medicinali dello stesso tipo in questa popolazione di pazienti, che non dispongono di molte opzioni di trattamento.
Sebbene Ayvakyt abbia prodotto effetti indesiderati sostanziali, questi erano per lo più simili a quelli di altri medicinali dello stesso tipo e considerati gestibili.
Ayvakyt ha ottenuto una autorizzazione subordinata a condizioni. Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la società produttrice è tenuta a fornire. ( Xagena2020 )

Fonte: EMA, 2020

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