L’EMA ( European Medicines Agency ) sta effettuando una revisione su Gilenya, a seguito del verificarsi di decessi e di gravi eventi cardiovascolari nei pazienti che avevano recentemente iniziato il trattamento con il farmaco. Anche se la revisione è in corso, il Comitato Scientifico per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ha raccomandato agli operator [...]

Dificilir, il cui principio attivo è la Fidaxomicina, trova impiego negli adulti con infezioni intestinali causate dal batterio denominato Clostridium difficile.Dificilir è disponibile sotto forma di compresse ( 200 mg ); la dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno ( ogni 12 ore ) per 10 giorni.Il Clostridium Difficile è [...]

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha recentemente raccomandato che la genotipizzazione di CYP2C19 venga presa in considerazione prima di prescrivere Clopidogrel ( Plavix ), ma l’ American Heart Association ( AHA ) e l’American College of Cardiology ( ACC ) hanno affermato che non esistono prove sufficienti per supportare la valutazione del genotipo di CYP2C1 [...]

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato la rivalutazione dei medicinali a base di Aliskiren con l’obiettivo di verificare l’impatto dei dati provenienti dallo studio ALTITUDE sul rapporto rischio-beneficio di questi medicinali nell’indicazione autorizzata.I medicinali a base di Aliskiren sono autorizzati per il trattamento dell’ipertensione [...]

Il Comitato dei medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ), in fase di finalizzazione della sua revisione sui medicinali contenenti Somatropina, ha confermato che il profilo beneficio/rischio rimane positivo.Tuttavia, secondo il CHMP i prescrittori devono attenersi strettamente alle indicazioni e ai dosaggi autorizzati e di considerare attentament [...]

Gilenya ( Fingolimod ) è un modulatore del recettore per la sfingosina-1-fosfato ( S1P ), che trova indicazione in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti adulti:a) Pazienti con un’elevata attività di malattia nonostante la terapia con Interf [...]